Orion puolustaa patenttiaan oikeudessa USA:ssa
Lääkeyhtiö Orion tiedotti jo joulukuussa saaneensa tiedon, että Mylan oli jättänyt Yhdysvaltain lääkeviranomaiselle FDA:lle myyntilupahakemuksen, johon liittyvä niin sanottu Paragraph IV -sertifikaatti kyseenalaistaa Orionin patentin.
Mylan hakee lupaa valmistaa ja markkinoida Yhdysvalloissa entakaponia sisältävää geneeristä, annosvahvuudeltaan 200 mg:n tablettivalmistetta. Entakaponi on vaikuttavana aineena Orionin Comtan-alkuperälääkkeessä, jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon levodopa/karbidopa-lääkityksen lisänä. Orionin lisenssikumppani Novartis markkinoi lääkettä Yhdysvalloissa yksinoikeudella, Orion kertoo tiedotteessaan.
–Aloitettuaan oikeudenkäynnin 45 päivän kuluessa Paragraph IV -sertifikaattia koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta Orion on automaattisesti oikeutettu 30 kuukauden ajanjaksoon, jonka aikana FDA ei voi hyväksyä myyntilupahakemusta, ellei patenttiloukkausoikeudenkäynti johda mainitun ajan kuluessa Orionin mainitun patentin kannalta negatiiviseen lopputulokseen, Orion muistuttaa.
Näin ollen geneerisen kilpailun toteutumisesta ei ole sen mukaan välitöntä uhkaa. Orion myös korostaa, että se tulee puolustamaan Comtan-lääkettä suojaavia immateriaalioikeuksiaan.
















Kommentit (6)
ottaa vain puolet lääkärin määräämistä.
Verenpaine,astma, keuhkoahtaumatauti ja nivelriko
lääkkeet.Pienyrittäjä
Syyt ja seuraukset?
Syyt ja seuraukset?
Näitä on ollut sukurasitteena meillä ketkä yli 60
on elätty, tosin tehty yleensä raskasta työtä ja pitkää päivää koko suku.Ei tummille sukua.
Muuten tupakoinut en ole.
Täällä lääkkeetkin euroopan kalleipia.
Täällä lääkkeetkin euroopan kalleipia.
Lääkkeiden arvonlisäverokaan ei ole kuin 9%, joten sekään tuskin syynä on. Ilmeisesti Suomessa on vain liiketilavuokrat niin kalliit sekä apteekin palkkakustannukset sivukuluineen.
Täällä lääkkeetkin euroopan kalleipia.
Totta kai maksaa siellähän meidän päättäjät ja julkiset eläkettään viettää.