Orion voi saada geneerisen kilpailijan Comtanille USA:ssa
Lehtikuva
Lääkeyhtiö Orionin Comtan-lääke saattaa saada geneerisen kilpailijan Yhdysvalloissa. Orionin mukaan Mylan Pharmaceuticals -yhtiö on jättänyt Yhdysvaltain lääkeviranomaiselle FDA:lle hakemuksen, jolla se hakee lupaa valmistaa ja markkinoida Yhdysvalloissa entakaponia sisältävää geneeristä tablettivalmistetta.
15.12.2010 18:23
0
Entakaponi on vaikuttavana aineena myös Orionin Comtan-alkuperäislääkkeessä, jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon levodopa/karbidopa-lääkityksen lisänä. Orionin lisenssikumppani Novartis markkinoi lääkettä Yhdysvalloissa yksinoikeudella.
– Tällä hetkellä hakemuksen käsittely on vasta alkamassa, joten geneerisestä kilpailusta ei ole välitöntä uhkaa, Orion toteaa tiedotteessaan.
03:21Osake
+0,55 %
14,51
+0,08
Mylan on kyseenalaistanut FDA:lle Orionin entakaponia Yhdysvalloissa suojaavat patentit. Orion arvioi nyt yhdessä Novartiksen kanssa oikeudellisia vaihtoehtoja suojata oikeuksiaan.
Jos patentinhaltija nostaa Yhdysvalloissa kanteen määrätyssä ajassa myyntiluvan hakijaa vastaan, noudatetaan 30 kuukauden ajanjaksoa, jonka aikana FDA ei voi myöntää hakijalle lopullista myyntilupaa, ellei hakija mainitun ajan kuluessa voita kaikkia kyseenalaistettuja patentteja koskevia oikeudenkäyntejä, Orion muistuttaa.
Taloustiedot
∇ Mainos ∇
17
