Orion: Ei lisättävää aikaisempiin Stalevo-tietoihin
Orion joutui tänään pörssitiedotteella kommentoimaan tietoja, joiden mukaan Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA tutkii Stalevo-lääkkeen yhteyttä lisääntyneeseen syöpäriskiin. Aamupäivällä julki tulleet tiedot sysäsivät yhtiön osakkeet jyrkkään laskuun Helsingin pörssissä.
FDA arvioi parhaillaan kliinisiä tutkimustuloksia, jotka voivat osoittaa, että Stalevoa käyttävillä potilailla on lisääntynyt riski eturauhassyövän kehittymiseen.
Orion myöntää Stalevo-lääkettä koskevan turvallisuusarvion olevan FDA:ssa meneillään.
– FDA korostaa tiedotteessaan, että tällä hetkellä uusia johtopäätöksiä tai suosituksia lääkkeen käytöstä ei ole tehty. FDA myös neuvoo potilaita jatkamaan lääkkeensä ottamista, ellei hoitava lääkäri toisin määrää, Orion sanoo.
Orionin mukaan yhtiöllä ei ole kuitenkaan lisättävää tähän mennessä julkaisemiinsa tietoihin Stalevosta ja kliinisen tutkimuksen tuloksista. Yhtiöllä ei ole myöskään tietoa siitä, milloin FDA:n turvallisuusarviointi valmistuu.
















Kommentit (4)