Kirjaudu ▼
 

Revenio hakee uutta myyntilupaa – osake rajussa nousussa

© Mario Anzuoni / Reuters
Revenio hakee uutta myyntilupaa – osake rajussa nousussa
Glaukooman testausta Kaliforniassa. Kuva ei liity Revenion hakemaan lupaan.
Terveysteknologiayritys ei hämäänny amerikkalaisviranomaisten tyrmäyksestä, vaan hakee uutta myyntilupaa.
18.3.2016 12:59
Taloussanomat
Lisää suosikkeihin

Henkilökohtaiselle suosikkilistalle tallentaminen vaatii kirjautumista.

KirjauduRekisteröidy
Lähetä kaverille
Tulosta (HTML)
Tallenna (PDF)

Revenio aikoo jättää Yhdysvaltojen lääkelupaviranomainen FDA:lle uuden myyntilupahakemuksen silmänpaineen kotimittauksiin tarkoitetusta Icare HOME-mittarista.

Konsernin tytäryhtiö Icare Finland jätti viime syksynä myyntilupahakemuksen FDA:lle, mutta sai tällä viikolla hakemukselleen kielteisen päätöksen. Analysoituaan FDA:n päätöksen yhtiö aloittaa toimenpiteet uuden käytettävyystutkimuksen aloittamiseksi.

Tämän jälkeen Revenio aikoo jättää uuden myyntilupahakemuksen kuluvan vuoden aikana.

– Olemme luonnollisesti erittäin pettyneitä FDA:n päätökseen. Valmistelimme erittäin huolellisesti hakemuksen ja siihen liittyneet FDA:n vaatimusten mukaiset käytettävyystutkimukset, sanoo toimitusjohtaja Olli-Pekka Salovaara tiedotteessa.

– FDA kuitenkin muutti käytettävyystutkimuksiin liittyviä vaatimuksiaan hakemuksen käsittelyn aikana. Käynnistämme FDA:n hylkäyksen perusteena olleet uuden menetelmän mukaiset käytettävyystutkimukset ja tulemme jättämään uuden hakemuksen.

∇ Mainos, artikkeli jatkuu alempana ∇ ∇ Artikkeli jatkuu ∇

FDA:n päätöksellä ei Revenion mukaan ole vaikutusta konsernin kuluvan vuoden ohjeistukseen. Liikevaihdon kasvun odotetaan jatkuvan vahvana ja kannattavuuden odotetaan säilyvän hyvällä tasolla kasvun vaatimista panostuksista huolimatta.

Kello 12.45 Revenion osake oli kahdeksan prosentin nousussa. Eilen osake halpeni yli 23 prosenttia.

18.3.2016 12:59
Taloussanomat
Lisää suosikkeihin

Henkilökohtaiselle suosikkilistalle tallentaminen vaatii kirjautumista.

KirjauduRekisteröidy
Lähetä kaverille
Tulosta (HTML)
Tallenna (PDF)

Kommentit (2)

Sivut: 1
EdellinenSeuraava

Anonyymi
Voi helkutti!

Tämä osakekauppa on kuin pentujen peli "kymmenen tikkua laudalla"-ensin polkaistaan ja sitten katsellaaan,minne tikut lensivät-nopein kerääjä korjaa potin.

Tai sitä,että kun ensin kakka meni pöksyyn-osakeiden hinta laskee-ja nyt kun kakkaa kalsarista siivotaan-se koetaan myönteiseksi ja osake nousee.

Mutta kovin suurta järkeä tuo ei näemmä vaadi.
Anonyymi: Make-1234 18.3.2016 13:58

Anonyymi
Voi helkutti!

Tämä osakekauppa on kuin pentujen peli "kymmenen tikkua laudalla"-ensin polkaistaan ja sitten katsellaaan,minne tikut lensivät-nopein kerääjä korjaa potin.

Tai sitä,että kun ensin kakka meni pöksyyn-osakeiden hinta laskee-ja nyt kun kakkaa kalsarista siivotaan-se koetaan myönteiseksi ja osake nousee.

Mutta kovin suurta järkeä tuo ei näemmä vaadi.
Ei saa ja taas mennään alas.
Anonyymi: DDRSF 18.3.2016 14:45
Sivut: 1
EdellinenSeuraava
Ohjeet: Pysy aiheessa ja kirjoita napakasti. Muista, että haastateltavilla, kanssakeskustelijoilla ja toimittajilla on oikeus omaan, eriävään mielipiteeseen. Ole kohtelias, äläkä tarkoituksella provosoi tai hauku muita keskustelijoita. Taloussanomat varaa oikeuden poistaa asiattomat viestit.
Lue koko keskusteluetiketti Yöaikaan lähetetyt kommentit päätyvät toimituksen tarkistettavaksi. Kommentit tarkistetaan ja hyväksytään seuraavan päivän aikana. Muina aikoina viestit ovat jälkimoderoinnissa.
Varaa oma nimimerkkisi Taloussanomien uutiskommentointiin rekisteröitymällä käyttäjäksi tai kirjaudu sisään.

Rekisteröityminen ja nimimerkin varaus eivät ole pakollisia.

Nimimerkissä saa käyttää ainoastaan kirjaimia ja numeroita. Sen minimimitta on viisi merkkiä ja maksimi kaksikymmentä merkkiä.
Olet kirjautunut sisään, muttet ole vielä valinnut omaa, muille käyttäjille näkyvää nimimerkkiäsi. Varaa nimimerkki omaksesi kirjoittamalla se nimimerkki-kenttään.

Varauksen jälkeen muut eivät voi käyttää nimimerkkiäsi ja se näkyy automaattisesti kaikissa kirjoittamissasi viesteissä.

Huomioithan, ettei nimimerkkiä ei voi muuttaa jälkikäteen.

Nimimerkissä saa käyttää ainoastaan kirjaimia ja numeroita. Sen minimimitta on viisi merkkiä ja maksimi kaksikymmentä merkkiä.
 

Taloussanomat - Uutiset

25.7. Kohta se on totta: Maailman ympäri ilman polttoainetta kulkevalla lentokoneella
25.7. Digitoday Poliisi halusi avata puhelimen – teetti kopiot kuolleen miehen sormista
25.7. Amerikkalaiset luulevat tietävänsä taloudesta – virheellinen itseluottamus aiheuttaa riskejä miljoonille
25.7. 10 merkkiä siitä, että olet oikeassa työpaikassa
25.7. Digitoday Microsoft vokottelee asiakkaita Windows 10:een tiedonkeruulla
25.7. EU painostaa Volkswagenia maksamaan korvauksia eurooppalaisille asiakkaille
25.7. Yle: Nokia teetti Suomessa asiantuntijatöitä 750 eurolla kuussa
25.7. Talouden taantuma nipistää Dubaita – lentokentälle hylätään taas kalliita autoja
25.7. Digitoday Pokémonit valtasivat App Storen: Ennätys puhki
25.7. Anttila: Osa verkosta ostaneista asiakkaista saa tavaransa
25.7. Turkissa kuohuu ja paine EU-johtajia kohtaan kasvaa – "Pakolaissopimus täytyy neuvotella uudelleen"
25.7. Yhdysvaltojen kasvava tuotanto painaa öljyn hintaa
25.7. DI: Ericssonista lähtevä Vestberg saa muhkean erokorvauksen
25.7. Turkki puhdistaa nyt lentoyhtiötään: Turkish Airlines jakeli potkuja
25.7. Nokia painuu, pörssin nousu jatkuu
25.7. Digitoday Poikkeuksellinen Applen tietokone huutokaupataan – hinta voi nousta miljoonaan dollariin
25.7. Digitoday Huhuttu kauppa vahvistui: Verizon ostaa Yahoon verkkoliiketoiminnan
25.7. Digitoday Suomen Pankin sivut tukkinut palvelunestohyökkäys ohi – "Ei ole ennen tehty vastaavaa"
25.7. Trumpin USA voisi erota WTO:sta – "Kauppasopimukset ovat katastrofi"
25.7. Digitoday Suomalainen Jolla lisensoi: Uusi Sailfish-puhelin tuli myyntiin Intiassa
25.7. Ericssonin Johansson uuden toimitusjohtajan valinnasta: "Tilanne on ihanteellinen"
25.7. Osakeralli jatkuu Yhdysvalloissa – "kultainen skenaario" tukee kursseja
25.7. Analyytikko Vestbergin potkuista: Ericssonin suuromistajat halusivat muutosta
25.7. Juncker: Iso-Britannian eropyynnöllä ei ole takarajaa
25.7. Kiina paketoi nyt miljardien ongelmaluottoja arvopapereiksi
25.7. Ericssonin Vestbergille potkut – "On oikea aika hakea uusi johtaja"
25.7. Digitoday Nintendo toppuutteli Pokémon Go -intoa – osake sukelsi 18 %
25.7. Ryanair varoittaa: Näin paljon lentoliput halpenevat
25.7. HS: Pörssiyhtiöiden hallituksissa joka neljäs on nainen
25.7. Aurinkopaneeleilla 500 euron säästö vuodessa – toukokuu oli erityisen hyvä
Asiakastieto

Yhteistyössä