Kirjaudu ▼
 

Revenio hakee uutta myyntilupaa – osake rajussa nousussa

© Mario Anzuoni / Reuters
Revenio hakee uutta myyntilupaa – osake rajussa nousussa
Glaukooman testausta Kaliforniassa. Kuva ei liity Revenion hakemaan lupaan.
Terveysteknologiayritys ei hämäänny amerikkalaisviranomaisten tyrmäyksestä, vaan hakee uutta myyntilupaa.
18.3.2016 12:59
Taloussanomat
Lisää suosikkeihin

Henkilökohtaiselle suosikkilistalle tallentaminen vaatii kirjautumista.

KirjauduRekisteröidy
Lähetä kaverille
Tulosta (HTML)
Tallenna (PDF)

Revenio aikoo jättää Yhdysvaltojen lääkelupaviranomainen FDA:lle uuden myyntilupahakemuksen silmänpaineen kotimittauksiin tarkoitetusta Icare HOME-mittarista.

Konsernin tytäryhtiö Icare Finland jätti viime syksynä myyntilupahakemuksen FDA:lle, mutta sai tällä viikolla hakemukselleen kielteisen päätöksen. Analysoituaan FDA:n päätöksen yhtiö aloittaa toimenpiteet uuden käytettävyystutkimuksen aloittamiseksi.

Tämän jälkeen Revenio aikoo jättää uuden myyntilupahakemuksen kuluvan vuoden aikana.

– Olemme luonnollisesti erittäin pettyneitä FDA:n päätökseen. Valmistelimme erittäin huolellisesti hakemuksen ja siihen liittyneet FDA:n vaatimusten mukaiset käytettävyystutkimukset, sanoo toimitusjohtaja Olli-Pekka Salovaara tiedotteessa.

– FDA kuitenkin muutti käytettävyystutkimuksiin liittyviä vaatimuksiaan hakemuksen käsittelyn aikana. Käynnistämme FDA:n hylkäyksen perusteena olleet uuden menetelmän mukaiset käytettävyystutkimukset ja tulemme jättämään uuden hakemuksen.

∇ Mainos, artikkeli jatkuu alempana ∇ ∇ Artikkeli jatkuu ∇

FDA:n päätöksellä ei Revenion mukaan ole vaikutusta konsernin kuluvan vuoden ohjeistukseen. Liikevaihdon kasvun odotetaan jatkuvan vahvana ja kannattavuuden odotetaan säilyvän hyvällä tasolla kasvun vaatimista panostuksista huolimatta.

Kello 12.45 Revenion osake oli kahdeksan prosentin nousussa. Eilen osake halpeni yli 23 prosenttia.

18.3.2016 12:59
Taloussanomat
Lisää suosikkeihin

Henkilökohtaiselle suosikkilistalle tallentaminen vaatii kirjautumista.

KirjauduRekisteröidy
Lähetä kaverille
Tulosta (HTML)
Tallenna (PDF)

Kommentit (2)

Sivut: 1
EdellinenSeuraava

Anonyymi
Voi helkutti!

Tämä osakekauppa on kuin pentujen peli "kymmenen tikkua laudalla"-ensin polkaistaan ja sitten katsellaaan,minne tikut lensivät-nopein kerääjä korjaa potin.

Tai sitä,että kun ensin kakka meni pöksyyn-osakeiden hinta laskee-ja nyt kun kakkaa kalsarista siivotaan-se koetaan myönteiseksi ja osake nousee.

Mutta kovin suurta järkeä tuo ei näemmä vaadi.
Anonyymi: Make-1234 18.3.2016 13:58

Anonyymi
Voi helkutti!

Tämä osakekauppa on kuin pentujen peli "kymmenen tikkua laudalla"-ensin polkaistaan ja sitten katsellaaan,minne tikut lensivät-nopein kerääjä korjaa potin.

Tai sitä,että kun ensin kakka meni pöksyyn-osakeiden hinta laskee-ja nyt kun kakkaa kalsarista siivotaan-se koetaan myönteiseksi ja osake nousee.

Mutta kovin suurta järkeä tuo ei näemmä vaadi.
Ei saa ja taas mennään alas.
Anonyymi: DDRSF 18.3.2016 14:45
Sivut: 1
EdellinenSeuraava
Ohjeet: Pysy aiheessa ja kirjoita napakasti. Muista, että haastateltavilla, kanssakeskustelijoilla ja toimittajilla on oikeus omaan, eriävään mielipiteeseen. Ole kohtelias, äläkä tarkoituksella provosoi tai hauku muita keskustelijoita. Taloussanomat varaa oikeuden poistaa asiattomat viestit.
Lue koko keskusteluetiketti
Varaa oma nimimerkkisi Taloussanomien uutiskommentointiin rekisteröitymällä käyttäjäksi tai kirjaudu sisään.

Rekisteröityminen ja nimimerkin varaus eivät ole pakollisia.

Nimimerkissä saa käyttää ainoastaan kirjaimia ja numeroita. Sen minimimitta on viisi merkkiä ja maksimi kaksikymmentä merkkiä.
Olet kirjautunut sisään, muttet ole vielä valinnut omaa, muille käyttäjille näkyvää nimimerkkiäsi. Varaa nimimerkki omaksesi kirjoittamalla se nimimerkki-kenttään.

Varauksen jälkeen muut eivät voi käyttää nimimerkkiäsi ja se näkyy automaattisesti kaikissa kirjoittamissasi viesteissä.

Huomioithan, ettei nimimerkkiä ei voi muuttaa jälkikäteen.

Nimimerkissä saa käyttää ainoastaan kirjaimia ja numeroita. Sen minimimitta on viisi merkkiä ja maksimi kaksikymmentä merkkiä.
 

Taloussanomat - Uutiset

14:29 Digitoday Suomi johtamaan EU:n puolustusviraston kyberhanketta
13:47 Brexit-ennuste: EKP lisää velkakirjaostoja 100 miljardiin kuukaudessa
13:33 Digitoday Uusi nettipankkiryöstö aiheutti miljoonatappiot: "Tusinoittain pankkeja murrettu"
13:19 Danske Bank arvioi: Suomen talouskasvu hiipuu selvästi, jos Britannian EU-ero etenee
12:57 Brexit voi kolauttaa ulkomaalaisten osaamiseen nojaavaa Lontoota
12:17 Nordea perustaa digiyksikön – vetäjäksi brittipankki RBS:n digijohtaja
12:03 Digitoday Jalokivikauppa rytisi 25 000 turvakameran hyökkäyksessä – myös Suomesta iskettiin
11:19 Digitoday Käytätkö Facebookia Chromella? Varo kavereidesi tekemiä merkintöjä
11:10 Kauppakamarin johtaja uhmaa ekonomistien Brexit-arvioita: ”En usko yhteen totuuteen”
10:23 Ilmalämpöpumpun tuoma säästö puhuttaa: ”Voidaan päätyä vain yhteen lopputulokseen”
10:22 Vakuutusyhtiöt myyvät evakuointiturvaa – milloin saa korvauksia?
10:04 Vienti laski huhtikuussa 11 % – öljyjalosteet valopilkku
09:29 Digitoday Mistä nyt tuulee: Microsoft jakaa Xboxeja Surfacen ostajille
09:17 Brexitin vaikutus hälvenee – pörssien odotetaan nousevan jo kolmatta päivää
08:37 Öljy kallistuu – tuotanto supistuu ja kysyntä kasvaa
07:48 HS: Varakkaat voivat kiertää asuntolainakaton vakuuksilla
07:13 Digitoday Windows 10:n jättipäivityksen ajankohta selvisi – tätä on luvassa
06:03 Digitoday Muistatko diaesitykset ystävien luona? Kohta näet niitä Facebookissa
06:01 Analyysi USA:n painajaisesta tuli totta: Tästä syystä maa pelkäsi Brexitiä jo 70-luvulla
29.6. Ministeri: Jos Brexit mietityttää, tulkaa Applen ja Facebookin perässä Irlantiin
29.6. Jorma Ollilan kokous kerää huippujohtajat Helsinkiin – teemana suuri murros
29.6. Volkswagen myöntyi jättikorvauksiin USA:ssa
29.6. Anvian pienosakkaat tyytymättömiä: "Pilkkahinnalla" meni
29.6. Nyt se ratkesi: Elisa ostaa Anvian osat
29.6. Kaikki eivät pääse nauttimaan kasvusta – 125 000 suomalaista vaarassa
29.6. Sote-ulkoistuksiin tuli rajoituksia kolmeksi vuodeksi
29.6. Hallitus julkisti sote-lait – kuluja leikataan kolme miljardia
29.6. Metsä- ja teräsyhtiöt vetävät laajaa nousua pörssissä
29.6. Perjantaista alkaen taksi maksaa entistä enemmän
29.6. Airbnb voi kohta olla maailman kolmanneksi suurin startup
Asiakastieto

Yhteistyössä